Before You Start
在你开始之前,有四个问题你必须能够回答:
- Is My Project Considered Research?
- Does My Project Have Funding?
- Does My Project Require a CDA or NDA?
- What is My Role?
一旦你确定了这些问题的答案,就继续往下看说明 getting started.
Is My Project Considered Research?
所有的项目都必须从金沙中国 IRB那里得到你的项目是否被认为是研究的决定. 他们也会让你知道你的项目向前推进需要什么样的监督级别.
For more information, visit Non-Regulated Research | 金沙中国.
Instructions for Submission:
- Complete the 申请裁定-非管制研究表格
- 将填妥的表格电邮至 IRB@yuyew.com
研究合规办公室将审查您的请求,并将在七(7)个工作日内或在完成所需项目后发出确认函.
Does My Project Require a CDA/NDA?
保密披露协议(CDA), 也被称为保密协议(NDA)或保密协议, 是否有至少两方之间的法律协议,其中概述了双方希望为某些评估目的相互分享但希望限制其广泛使用和传播的信息. 双方同意不披露本协议涉及的非金沙中国. 当双方共同考虑一种关系/协作并需要了解对方的流程时,通常会执行cda, methods, 或者仅仅为了评估未来关系的潜力而使用技术.
在以下情况下,需要签订保密披露协议或保密协议:
- 您的项目是由需要的外部组织资助/赞助的.
- 您的项目正在使用外部组织提供的信息或技术.
In most cases, 当你的研究是由外部组织赞助的, 他们会在向您/您的团队/金沙中国发布有关项目的所有信息之前,向您发送一份CDA/NDA,请您签署.
如果您从赞助商/资助实体/研究合作伙伴组织收到这些协议之一,您将将其提交给临床研究办公室. 更多的信息可以在 Getting Started page.
如果您对这些协议有任何疑问, 联系研究合同和行业协议,网址为 rcia@yuyew.com
What is My Role?
Faculty -教师可以在一项研究中担任首席研究员. 教师必须接受适当的教育, 培训和经验,以担任临床试验的主要研究者.
Staff -视职称而定,员工可以或不可以担任首席研究员. Contact the OCR at clinicalresearch@yuyew.com for assistance.
Resident/Fellow - Depending on site of research, 住院医师或研究员可以或不可以担任首席研究员. Contact the OCR at clinicalresearch@yuyew.com for assistance. 有关非临床研究或不涉及人类受试者的研究的帮助,请参阅研究生医学教育网站 SOM医学研究生教育| 金沙中国.
Student -学生不得担任临床试验的首席研究员. 有关非临床试验或不涉及人类受试者的研究的帮助,请参阅 Undergraduate Medical Education page.
如果你对这些职位有任何疑问,请联系 clinicalresearch@yuyew.com for assistance.